תרופה חדשה תוצרת כחול לבן לקורונה
מאה אחוז הצלחה - בניסוי קליני בחולי קורונה במצב בינוני - קשה בטיפול בתרופה החדשה AMOR-18 הניתנת באינהלציה ואבקה מתחת ללשון. הניסויים הקליניים יורחבו לבתי חולים נוספים בישראל ובברזיל
חברת אמורפיקל הממוקמת באזור התעשייה ספיר בערבה התיכונה, ושלוחת מחקר בנס ציונה, מפרסמת תוצאות מעודדות לניסוי קליני (שלב 2) שהתבצע בשיטת 'כפול סמיות' (דבל בליינד) כאשר 50% מהחולים קבלו את תרופת המחקר החדשה AMOR-18 ו- 50% הנותרים קבלו פלסבו (תרופת דמה).
צוות המחקר של אמורפיקל אומר כי, נגיף הקורונה (על מכלול הווריאנטים) מתבסס בסביבה דלקתית ומתנהל על-פי רמת החומציות בגוף. הקשר מובהק אף יותר, בין תהליכים דלקתיים, הקיימים אצל חולים עם מחלות רקע, כגון סוכרת, השמנת יתר, מחלות כרוניות, מחלות זקנה ועוד, לבין הרעה במצבם הבריאותי, עם ההידבקות בנגיף הקורונה. עוד מציין צוות המחקר כי יעילות התרופה החדשה AMOR-18 הינה גם במניעת הווירוס להתבסס, וכך מתחזקת המערכת החיסונית ופועלת כנגד הנגיף.
התרופה ניתנת בשיטת אינהלציה ואבקה מתחת ללשון, מעלה את רמת ה- PH בגוף, ובכך עוצרת את תהליך ההתדרדרות בחולים קשים וגורמת לחיזוק המערכת החיסונית והחלמה.
צוות המחקר ופיתוח התרופה AMOR18, בחברת אמורפיקל, שנוהל על ידי ד"ר יגאל בלום סמנכ"ל מחקר ופיתוח, ארה"ב, וד"ר שקמה חכם, מנהלת ניסויים קליניים באמורפיקל- השיג פריצת דרך מדעית ,בטיפול תרופתי לחולי קורונה במצב בינוני-קשה שיעילותו הוכחה בהצלחה כבר בשלב ראשון של הניסוי הקליני (שלב 1), בו נבדקה בטיחות התרופה. ניסוי שלב 1, התבצע ב- 6 חולים בשלושה מרכזים רפואיים: שמיר, זיו בצפת ובאיכילוב, וכלל שימוש בתרופה החדשה AMOR-18 (ללא פלסבו). התוצאה- כל החולים שטופלו בתרופה החדשה, החלימו ושוחררו לביתם.
בשלב 2 של הניסוי הקליני- גויסו במרכז הרפואי זיו בצפת- 37 חולים במצב בינוני-קשה, בגילאים 18-80. מתוכם 18 חולים טופלו בתרופה החדשה AMOR-18. החולים שטופלו, החלימו ושוחררו לביתם תוך ימים ספורים. מתוך 19 החולים שטופלו בפלסבו (תרופת דמה) -הועברו שישה למחלקת טיפול נמרץ ו- 2 מתוכם נפטרו.
הניסוי בבי"ח זיו נוהל על ידי מנהלי מחלקת קורונה, ד"ר כמאל אבו ג'בל וד"ר נשאת אבו סלח. במקביל לניסוי זה, במסגרת טיפולי חמלה, ד"ר נשאת אבו סלח, טיפל באמצעות התרופה החדשה AMOR-18, בשני חולים במצב קשה מאוד, ושניהם החלימו והשתחררו הביתה.
ד"ר נשאת אבו סלח, מנהל מחלקת גריאטריה ומנהל מחלקת אשפוז קורונה, מרכז רפואי זיו, צפת: "אנו שמחים לבשר על הצלחה בניסוי הקליני שהתבצע בשיטת 'כפול סמיות' במחלקת הקורונה במרכז הרפואי זיו בצפת, במסגרתו הענקנו טיפול לחולי קורונה באמצעות התרופה החדשה AMOR18 של חברת אמורפיקל, שיתנה באינהילציה ואבקה מתחת ללשון. מדובר ב- 100% הצלחה כאשר החולים שטופלו בתרופה החלימו תוך ימים ספורים ושוחררו לביתם. אנו תקווה כי התוצאות המעודדות יביאו לבשורה עבור חולי הקורונה בארץ ובעולם ".
הניסוי בתרופה החדשה יכלול סך הכול 100 חולי קורונה. עד כה גויסו 58 חולים, שהתנדבו לניסוי, ובימים אלה ממשיך הניסוי הקליני, במרכזים הרפואיים: זיו, שמיר, קפלן ומעייני הישועה.
בהמשך לפרסום התוצאות החיוביות של חברת אמורפיקל, בניסוי הקליני השני, הודיעו השבוע שבעה מרכזים רפואיים בברזיל, כי יבצעו את הניסוי בתרופה החדשה בחולי קורונה מתנדבים, המאושפזים אצלם, וממתינים לקבלת אישור מ- ANVISA (ה- FDA בברזיל) לתחילת הניסוי. האישור צפוי להתקבל בשבועות הקרובים, כאשר בהמשך צפויים להתקיים ניסויים בארצות הברית ובאירופה, במקביל לניסוי בישראל, עד לקבלת אישור משרדי הבריאות לשימוש בתרופה.
יוסי בן, מנכ"ל חברת אמורפיקל: "אנו נרגשים מתוצאות הניסוי הקליני, המביאות תקווה אמיתית לחולי הקורונה ומעודדות, במיוחד בימים אלה, עם הגל החמישי ווריאנט האומיקרון. מטרתנו העיקרית בפיתוח התרופה היא לסייע בבלימת המגיפה העולמית, ולהביא בשורה טובה לאנושות" אומר בן ומוסיף: "התרופה שפיתחנו הנה חומר אנטי-דלקתי, בטוח, יעיל קל ונוח לשימוש. אנו משוכנעים כי התרופהAMOR18 יעילה לטיפול בכל משפחת הווירוסים מסוג סארס; כולל קורונה, ווריאנט הדלתא, האומיקרון, ווריאנטים נוספים".
חברת אמורפיקל הינה חברה ביוטכנולוגית כחול-לבן העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של תוספי מזון ותרופות, המבוססים על תגלית ייחודית ובלעדית של מינרלים ננו-אמורפיים. לחברה יועצים מובילים בתחומם מהארץ והעולם.
#קורונה#תרופהחדשה#כחוללבן#חברתאמורפיקל#ספיר#ערבה#ניסויקליני
